總血紅蛋白（tHb）是貧血篩查、血液疾病診療及輸血評(píng)估的核心指標(biāo)，檢測(cè)準(zhǔn)確性依賴標(biāo)準(zhǔn)化校準(zhǔn)。JCCRM 912是日本ReCCS認(rèn)證的總血紅蛋白專用標(biāo)準(zhǔn)品，依據(jù)ISO/IEC 17025、ISO指南34制備認(rèn)證，適配臨床常規(guī)檢測(cè)方法，為檢測(cè)結(jié)果提供可靠量值溯源，分點(diǎn)闡述其技術(shù)要點(diǎn)如下。 

一、標(biāo)準(zhǔn)品基本信息：

 JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品為液態(tài)冷凍劑型，玻璃安瓿密封包裝，套裝含低（L）、中（M）、高（H）三個(gè)濃度級(jí)別，每級(jí)別2支，單支1.0mL，整套共6支。以病原標(biāo)志物檢測(cè)陰性的人紅細(xì)胞為原料，經(jīng)溶血處理制成，無(wú)防腐劑，性狀與臨床新鮮溶血樣本一致，規(guī)避基質(zhì)效應(yīng)，符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求。 

二、測(cè)定核心要求：

適配氰化高鐵血紅蛋白法、比色法等臨床常規(guī)方法，以JCCRM系列一級(jí)參考物質(zhì)校準(zhǔn)，量值可溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，定值及不確定度評(píng)估符合ISO GUM規(guī)范。測(cè)定需嚴(yán)控實(shí)驗(yàn)條件，避免樣本污染，試劑新鮮配制，確保結(jié)果精準(zhǔn)。 

三、操作與儲(chǔ)存規(guī)范：

使用前從-70℃以下取出，室溫自然解凍，充分混勻后一次性使用，嚴(yán)禁復(fù)凍；-70℃儲(chǔ)存有效期12個(gè)月，-20℃僅可存放1個(gè)月，運(yùn)輸需干冰控溫，操作遵循生物安全規(guī)范。 

四、應(yīng)用范圍：

 JCCRM 912 總血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品用于臨床總血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、方法學(xué)驗(yàn)證及質(zhì)量控制，認(rèn)證值及擴(kuò)展不確定度標(biāo)注于證書，助力提升檢測(cè)一致性，為貧血、血液疾病診療提供可靠支撐。

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